醫療器械的安全知識

1、從臨床的角度看，儀器設備類醫療器械可分為哪幾類？
（1）大型設備類，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。
（2）檢驗分析設備類，如：生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。
（3）診斷設備類，如：超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。
（4）重癥急救設備類，如：呼吸機、麻醉機、監護儀

2、日常生活用品可以當醫療器械宣傳、銷售嗎？
醫療器械是人們用來預防、診斷和治療疾病的重要醫療產品，必須具有明確的作用機理和適應癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的治療保健作用，將其醫療器械靠，誤導消費者。因此，國家有關部門規定，凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等產品，無論其采用何種材料，均不得作為醫療器械注冊，企業也不得宣傳產品的治療、診斷功能。
 

下一個：《醫療器械分類規則》（國家食品藥品監督管理總局令第15號）